Biyogüvenlik Kabini periyodik kontrol formu
8 bölüm, 48 kontrol maddesi. Aşağıdaki taslak, Biyogüvenlik Kabini (Laminer Akış) için mevzuat ve ilgili standartların istediği kontrol kapsamını doldurulabilir maddelere çeviriyor.
Bu form resmî ya da zorunlu bir form değildir. Türkiye'de periyodik kontrol raporunun biçimi mevzuatla dayatılmıyor; dayatılan, raporun taşıması gereken asgari bilgiler ve kontrolün kapsamı. Aşağıdaki maddeler o kapsamdan derlenmiştir.
Kütüphanede havalandırma tesisatı şablonu var; laboratuvar biyogüvenlik kabinleri için ayrı bir şablon bulunmuyor. Taslağı Düzlem'de kendi rapor tipinize çevirebilirsiniz; kurulumda mevcut kurumsal formunuz da sisteme aktarılır.
Biyogüvenlik Kabini kontrol formunda hangi maddeler var?
Aşağıdaki 5 bölüm bu ekipmana özgüdür. Her madde için uygun, uygun değil ya da kapsam dışı kararı verilir; ölçüm isteyen maddelerde değer de kaydedilir.
01 Kabin tanım bilgileri 6 madde
- Kabin numarası, konumu ve laboratuvar biyogüvenlik seviyesi
- Kabin sınıfı (I / II A1 / II A2 / II B1 / II B2 / III)
- Marka, model, seri numarası ve çalışma açıklığı
- Yapılan işin kabin sınıfına uygunluğu (kimyasal/biyolojik)
- Son sertifikasyon tarihi ve sertifika kuruluşu
- Filtre değişim tarihleri ve yer değişikliği kaydı
02 HEPA filtre ve sızdırmazlık 6 madde
- Besleme (downflow) HEPA filtre bütünlük testi (DOP/PAO)
- Egzoz HEPA filtre bütünlük testi
- Filtre çerçevesi ve conta çevresinde kaçak taraması
- Filtre basınç farkı ve doluluk göstergesi
- Filtre değişim gerekliliğinin değerlendirilmesi
- Filtre değişiminde dekontaminasyon prosedürünün bulunması
03 Hava akış ölçümleri 7 madde
- Aşağı akış (downflow) hız ölçümü — ızgara noktalarında
- Aşağı akış hızının ortalaması ve nokta bazında sapma
- Giriş (inflow) hava hızı ölçümü ve hesaplanan debi
- Koruma perdesinin (air barrier) oluştuğunun doğrulanması
- Duman görselleştirme: açıklık boyunca, iç yüzeyde ve köşelerde
- Geri akış ve türbülans gözlemi
- Sürgü yüksekliğinin işaretli ve doğru konumda olması
04 Alarm, donanım ve iç hacim 7 madde
- Hava akış alarmı: eşik değeri, sesli ve görsel uyarı denemesi
- Sürgü konum alarmı ve çalışma yüksekliği dışında uyarı
- UV lamba: çalışma saati, sayaç, sürgü açıkken kilitlenme
- İç aydınlatma seviyesi ve armatür durumu
- İç yüzeyler: paslanmaz, çizik, dezenfeksiyona uygunluk
- Tabla altı drenaj ve dekontaminasyon tavası
- İç priz ve vanalar: sızdırmazlık, topraklama
05 Bağlantı ve ortam 6 madde
- B tipi kabinlerde egzoz kanal bağlantısı ve sızdırmazlığı
- Kanal bağlantısında basınç dengesi ve fan arıza alarmı
- Laboratuvar hava dengesi ve kabinin kapıdan/menfezden uzaklığı
- Kabin çevresinde hava akımı yaratan etkenler (kapı, klima, geçiş)
- Kabin içi malzeme yerleşiminin akışı bozmaması
- Kabin yer değişikliğinde yeniden sertifikasyon kaydı
Her periyodik kontrol formunda bulunan bölümler
Aşağıdaki üç bölüm ekipmandan bağımsızdır ve her periyodik kontrol raporunda bulunur. Raporun asgari bilgileri raporda bulunması gereken asgari bilgiler rehberinde ayrıntılı olarak ele alınıyor.
06 Genel bilgiler ortak · 6 madde
- Rapor numarası ve düzenleme tarihi
- Kontrolü yaptıran işletmenin unvanı, adresi ve SGK sicil numarası
- Kontrolün yapıldığı tarih ve yer
- Kontrolü yapan kişinin adı, meslek unvanı ve yetki belgesi bilgisi
- Muayene kuruluşunun unvanı ve varsa akreditasyon kapsamı
- Bir sonraki kontrol tarihi
07 Kullanılan ölçüm ve test cihazları ortak · 5 madde
- Cihaz adı, markası, modeli ve seri numarası
- Kalibrasyon sertifika numarası ve geçerlilik tarihi
- Kalibrasyonu yapan laboratuvar ve izlenebilirlik bilgisi
- Ölçüm belirsizliği (raporlanan değerler için)
- Varsa ara doğrulama kaydı ve tarihi
08 Sonuç ve kanaat ortak · 5 madde
- Tespit edilen uygunsuzlukların madde numarasıyla birlikte listesi
- Her uygunsuzluk için gerekçe ve giderilmesi önerilen süre
- Ekipmanın kullanıma uygun olup olmadığına dair kanaat
- Kontrol sırasında yapılamayan test varsa gerekçesi
- Kontrolü yapanın imzası ve işveren/işveren vekilinin tebellüğ imzası
Bu taslağın doldurulmuş hâli nasıl görünüyor? Kütüphanedeki en yakın şablonların gerçek form örnekleri: Havalandırma ve Klima Tesisatı form örneği, Kimyasal Depolama Dolabı form örneği, Otoklav form örneği .
Biyogüvenlik Kabini periyodik kontrol kapsamını inceleyin · kütüphanedeki 137 hazır şablona bakın · diğer ekipmanların form taslaklarına bakın
Biyogüvenlik Kabini formu hakkında sık sorulanlar
Biyogüvenlik Kabini kontrol formunda hangi bölümler var?
Taslak 8 bölüm ve toplam 48 maddeden oluşuyor. Ekipmana özgü bölümler: Kabin tanım bilgileri, HEPA filtre ve sızdırmazlık, Hava akış ölçümleri. Bunlara her periyodik kontrol formunda bulunan genel bilgiler, ölçüm cihazları ve sonuç bölümleri ekleniyor.
Bu form resmî bir form mu?
Hayır. Türkiye'de periyodik kontrol raporunun biçimi mevzuatla dayatılmıyor; dayatılan, raporun taşıması gereken asgari bilgiler ve kontrolün kapsamı. Bu taslak o kapsamı doldurulabilir maddelere çeviriyor ve kendi formunuzu kurarken başlangıç noktası oluyor.
Formu indirebilir miyim?
Maddelerin tamamı bu sayfada açık; kopyalayıp kendi formunuza aktarabilirsiniz. Boş bir dosya yayımlamıyoruz çünkü raporu geçerli kılan şey formun biçimi değil, kontrolü yapanın yetkisi, cihazın kalibrasyonu ve kaydın izlenebilirliği.
Düzlem'de biyogüvenlik kabini için hazır şablon var mı?
Kütüphanede havalandırma tesisatı şablonu var; laboratuvar biyogüvenlik kabinleri için ayrı bir şablon bulunmuyor. Bu taslağı Düzlem'de kendi rapor tipinize çevirebilir, kurulumda mevcut kurumsal formunuzu da sisteme aktarabilirsiniz.